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海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司成立于2010年，總部位于北京市海淀區(qū)“北京衛(wèi)星制造廠科技園”，是研產(chǎn)銷一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，業(yè)務(wù)聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入治療相關(guān)領(lǐng)域。
首發(fā)產(chǎn)品康博刀?于2017年獲NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”批準(zhǔn)上市，2020年獲歐盟CE認(rèn)證、2024年獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定、2025年獲得FDA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲“中美雙創(chuàng)新”的腫瘤微創(chuàng)消融治療系統(tǒng)。同時(shí)該產(chǎn)品還榮獲科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械、衛(wèi)健委國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療裝備、北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、北京市首臺(tái)套等數(shù)十項(xiàng)權(quán)威榮譽(yù)。產(chǎn)品已在全國(guó)200余家醫(yī)院應(yīng)用，完成超2萬(wàn)臺(tái)手術(shù)，并在德國(guó)、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余國(guó)家落地商用，實(shí)施數(shù)百例疑難手術(shù)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)反向輸出。
2023年9月，海杰亞推出EXCEEDABLATE?腫瘤微波治療系統(tǒng)，該產(chǎn)品為北京市首臺(tái)，并先后通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證。2025年，海杰亞EDGE?射頻消融系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市。至此，海杰亞完成冷凍、微波、射頻三大主流經(jīng)皮穿刺消融技術(shù)的完整布局。
此外，海杰亞旗下首款人工智能產(chǎn)品HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件、首款經(jīng)血管介入產(chǎn)品VENOUSDART?經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械先后獲批上市，成功完成“經(jīng)皮介入”、“經(jīng)血管介入”和“智能手術(shù)”三大產(chǎn)品管線的部署。
2024年5月，中國(guó)首個(gè)腫瘤微創(chuàng)創(chuàng)新中心——海杰亞創(chuàng)新中心正式投入使用，不僅是腫瘤消融領(lǐng)域人才培訓(xùn)、交流基地，更是醫(yī)工結(jié)合、器械創(chuàng)新孵化、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺(tái)。此外，海杰亞還擁有低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站和海園實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)平臺(tái)。海杰亞在腫瘤微創(chuàng)與低溫醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)先地位，累計(jì)獲批專利200余項(xiàng)，已構(gòu)建起完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。
海杰亞致力于打造腫瘤微創(chuàng)治療平臺(tái)型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，助力中國(guó)醫(yī)械與中國(guó)微創(chuàng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
覆蓋的省/自治區(qū)/直轄市
國(guó)內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)
累計(jì)服務(wù)醫(yī)院
累計(jì)服務(wù)患者
使命
攀登世界科技高峰，振興中國(guó)醫(yī)療工業(yè)！
愿景
以腫瘤患者為中心，成為創(chuàng)新引領(lǐng)的腫瘤微創(chuàng)介入治療的領(lǐng)軍企業(yè)！
價(jià)值觀
專業(yè)、創(chuàng)新、服務(wù)、共贏！
海杰亞成立
國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
入選北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目
康博刀啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，首例手術(shù)獲央視新聞報(bào)道
國(guó)際傳熱界最高獎(jiǎng)項(xiàng)威廉·伯格獎(jiǎng)
中國(guó)制冷學(xué)會(huì)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)
中科院技術(shù)成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)
中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)金橋獎(jiǎng)
入選國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目
軍地共建北京創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)應(yīng)用基地
北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)
通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批
取得CFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證
入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)
入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)
入選國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目
入選北京重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化高精尖專項(xiàng)
中科院科技成果轉(zhuǎn)化最具潛力獎(jiǎng)
入選衛(wèi)健委科技重大專項(xiàng)
新一代康博刀獲得CE認(rèn)證
入選衛(wèi)健委優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備
獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書
入選國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)
新一代康博刀榮獲德國(guó)iF國(guó)際設(shè)計(jì)獎(jiǎng)
獲批博士后科研工作站
康博刀納入北京醫(yī)保
獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)
榮獲國(guó)家級(jí)專精特新"小巨人"企業(yè)稱號(hào)
海杰亞被授予“青年文明號(hào)”榮譽(yù)稱號(hào)
全新AI Epic「易」系列康博刀上市
康博刀入選第九批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄
EXCEED?微波治療系統(tǒng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)衛(wèi)生健康優(yōu)秀示范企業(yè)
千縣工程 · 賦能縣域優(yōu)秀解決方案
VB-Find Award：2023年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品TOP100
康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”
EXCEED?微波消融系統(tǒng)獲美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)許可
復(fù)合式冷熱消融設(shè)備ELF-S10獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)
VENOUSDART?“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市
AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
中國(guó)首個(gè)腫瘤微創(chuàng)主題的創(chuàng)新中心正式啟用
康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA認(rèn)證
一次性使用射頻消融電極針（單針及柔性單針系列）獲NMPA批準(zhǔn)
康博刀ELF-S10獲得iF國(guó)際設(shè)計(jì)獎(jiǎng)
國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
北京市專精特新“小巨人”企業(yè)
博士后工作站
低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
北京市新技術(shù)新產(chǎn)品
中關(guān)村首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備試驗(yàn)項(xiàng)目
青年文明號(hào)
國(guó)家級(jí)專精特新"小巨人"企業(yè)
電話：010-82158025
郵箱：info@hygeamed.com
地址：北京市海淀區(qū)知春路63號(hào)北京衛(wèi)星制造廠科技園南門1號(hào)廠房（海杰亞）
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